2024年1月8日，加拿大發(fā)布《醫(yī)療器械法規(guī)修正案》和《藥品和醫(yī)療器械費(fèi)用法規(guī)修正案》。本次修訂擴(kuò)大了兩項(xiàng)的范圍：法規(guī)之前僅限于新冠肺炎醫(yī)療器械，現(xiàn)在適用于所有可能發(fā)生的公共衛(wèi)生緊急情況。此外，兩項(xiàng)法規(guī)還解決了排隊(duì)申請的政策缺口，并明確了上市后的義務(wù)。兩項(xiàng)些修正案將有助于在加拿大未來出現(xiàn)公共衛(wèi)生緊急情況時(shí)及時(shí)獲得安全有效的醫(yī)療設(shè)備。

上述法規(guī)已于2024年1月3日在《加拿大公報(bào)》第二部分公布之日起生效。